2008年9月26日金曜日

SEAS試験: リポバスとゼチーアの併用は大動脈弁狭窄症の転帰を改善せず、癌を増やす

スタディ

SEAS試験

デザイン

疾患:大動脈弁狭窄症
サンプル:asymptomatic AS 1,873人
介入:リポバス40mg+ゼチーア10mg vs placebo
期間:median 52.2ヶ月
主要エンドポイント:CV death、大動脈弁置換術、non-fatal MI、UAPによる入院、HF、CABG、PCI、非出血性脳卒中
二次的エンドポイント:AS関連イベント、虚血性心血管イベント

結果


  1. 主要エンドポイント 35.3% vs 38.2% (HR 0.96, 95%CI 0.83-1.12, P=0.59)
  2. 大動脈弁置換術 28.3% vs 29.9% (HR 1.00, 95%CI 0.84-1.18, P=0.97)
  3. 虚血性心疾患イベント 148例 vs 187例 (HR 0.78, 95%CI 0.63-0.97, P=0.02)
  4. 癌の新規発生 105例 vs 70例 (P=0.01)


リファレンス NEJM 2008; 359 : 1343 - 56.

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