UKPDS80: 糖尿病に対する強化療法により大血管障害へのレガシー効果が得られる

スタディ
UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study)80

デザイン
RCT
患者: 2型糖尿病 4,209人
介入: 食事制限, 強化療法（SU剤 or インスリン、過体重患者にメトホルミン）。
注: 試験終了後に治療の割り付けは終了し、10年後の時点でフォローアップしている患者をITT解析したもの

結果
HbA1c: 割り付け終了後、群間差は消失
糖尿病関連のすべてのエンドポイント: RRR 9%, P=0.04
微小血管障害: RRR 24%, P=0.001
MI: RRR 15%, P=0.01
全死亡: RRR 13%, P=0.007
メトホルミン群の結果: 糖尿病関連エンドポイントのRRR 21%, P=0.01、MIのRRR 33%, P=0.005、全死亡のRRR 27%, P=0.002

追記
ACCORDの結果を受けて早期にまとめたものか？強化療法のメリットが強調された。

UKPDSは最初期の解析で、強化療法により微小血管合併症は有意に減少することを証明したが、大血管合併症のリスクを減少させることを証明できなかった。しかし過体重のDM患者に対するメトホルミン投与により心筋梗塞、全死亡のいずれも有意に減少した。これがその後の世界的なメトホルミンの使用につながったものである。

レガシー効果とは、この研究では強化療法と食事制限という二群に分けたのは最初だけのことで、しかもその後両群のHbA1cの違いは消失したにもかかわわず、強化療法群のメリットが持続しているということ。

その他詳しくはまだ読んでいない。

リファレンス Holman et al. NEJM 2008;359:1577-1589.